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被禁11个月泛福舒恢复进口

添加日期：2018年2月28日 阅读：4557

一个药恢复进口。

▍被禁11个月，泛福舒恢复进口

2月27日，国家食药监总局发布《关于恢复进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告(2018年第29号)》。

就是这个药(泛福舒)，被禁11个月后，即日起恢复进口。

总局表示，在2017年3月20日发布《关于停止进口瑞士OM Pharma SA细菌溶解产物胶囊的公告(2017年第30号)》后，企业经过整改，已完成要求，相关变更的补充申请已通过总局批准，于2017年9月26日获得《药品补充申请批件》。

要求各口岸食药监局，自公告发布之日起恢复瑞士OM Pharma SA细菌溶解物胶囊的进口通关备案。“泛福舒”用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。

▍还有13个，未解禁

总局公告的逻辑很简明——海外飞检查到问题，禁;药企整改合格后，放行!其实在2017年被总局禁止进口的药品共有5个。

2017年10月31日，德国B.BraunMelsungen AG中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液——两个产品，各有3个规格被暂停销售使用、停止进口;

2017年10月24日，总局公告，禁用一个产自阿根体的神经节苷脂(施捷因);2017年6月2日，巴西的一个神经节苷脂(重塑杰)被禁;2017年3月20日，停止进口瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊(泛福舒)。

再往前追溯，从2013年到2016年，还有9个药品被禁止进口。

▍重磅畅销药，会不会解禁复出

按照总局的逻辑，以上几个产品都有恢复进口的可能，其中可能性*大的应该是“重塑杰和施捷因”。

尽管这个产品因为辅助用药重点监控后，销量有下滑趋势，但市场基本量依然可观。

神经节苷脂是目前国内*畅销的药物之一，中康数据显示，2016年单唾液酸四己糖神经节苷脂钠连续多年占据TOP100榜首，2016年该品种在等级医院终端的年销售额**突破100亿元。

好吧，瑞士的“泛福舒”恢复进口了，接下来更畅销的“重塑杰和施捷因”会不会紧随其后?很有可能。

责任编辑：田月华 WWW.1168.TV 2018-2-28 14:21:05

文章来源：赛柏蓝

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