26批次药品全国暂停销售使用

添加日期：2018年2月9日 阅读：1291

昨日(2月8日)，食药监总局网站发布通告，15家企业生产的26批次中药饮片不合格。其中，不合格项目主要为检查、含量测定、性状、鉴别。

黑龙江省食药监局表示，对上述不合格药品，已采取查封扣押等控制措施，要求被抽样单位暂停销售使用该批次产品，并进行整改。并对销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对销售不合格药品相关企业或单位的处理结果。

▍多批饮片被通告

其实，2018才开年，就有多批次不合格中药饮片被通告。

1月30日，国家食药监总局刊登《甘肃省食品药品监督管理局药品质量公告》，有17批次不合格药品被曝光，全部为中药饮片。

1月4日，宁夏食药监局发布的《宁夏药品质量抽验信息通告(2017年18号)》，不合格药品10批次，全部为中药饮片。

1月3日，北京市食药监局发布《2017年9-12月北京市药品质量安全公告》，不合格药品3批次，有2批次为中药饮片。

1月3日，广西食药监局发布《药品质量公告(2017年第11期，总第52期)》，不合格药品21批次，有18批次为中药饮片。

1月3日，青海省食药监局印发的《青海省2017年度药品监督抽检和风险评价报告》显示，该省查处的药品中，以原药材(中药饮片)居多，占不合格品种的81%。青海省食药监局表示，将继续开展中药饮片专项整治工作。

1月2日，上海市食药监局发布《2017年第8期药品监督抽检质量公告》，不合格药品9批次，全部为中药饮片。

甚至，有执业药师表示，在检测到的中药饮片中，就很难找到合格品。其表示业内人都知道，新版《药典》对中药原材料的要求大大提高，尤其是重点扩大和加强一些品种对二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素，黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质的监测。在更高的标准下，查出来的问题也相应增加。

▍提升质量势在必行

根据CFDA的数据，近三年来中药饮片的质量有所提升，但是其在不合格药品中的占比仍然较高。

CFDA数据显示，在过去2017年全国共收回157张GMP证书，其中77张属于中药饮片生产企业，占比49.04%。

据赛柏蓝统计，在过去一年，共有431家药企被点名通报。两次及两次以上被通报的药企有148家，其中，134家药企是因为中药饮片出了问题，占比达高达34.34%。

例如，广西贵港市神农药业、安徽济顺中药饮片有限公司、安国市辉发中药饮片加工有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司等，在过去一年共被国家局通报了7次。不合格项目则涉及性状、杂质、二氧化硫残留量等多方面。

此外，在屡上黑榜药企中，不乏一些知名药企的身影。例如康美药业、太极集团重庆桐君阁药厂等。

除食药监局通告外，在河北、甘肃、内蒙、浙江、福建、安徽等药品流通专项检查方案中，饮片也是检查的重点。

此外，亳州作为全国*大的中药材市场，安徽特别提出要对亳州的中药饮片销售进行专项检查。

在中药饮片目前的形势下，有专业人士认为中药开展生产工艺核对，强化整治中药饮片与中药材，进一步强调中药来源的真实性和整体品质，规范中药全过程生产流通秩序势在必行。





责任编辑：田月华 WWW.1168.TV 2018-2-9 13:35:03

文章来源： 赛柏蓝器械