中药经典名方审批简化提速行业将迎新发展--【1168.TV】1168医药保健品招商网

中药经典名方审批简化提速行业将迎新发展

添加日期：2017年10月13日 阅读：1486

分析认为，《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》将简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批，对目前的中药行业会产生深远影响。在经典名方简化审批之后，中药行业将迎来新的发展阶段。

国家食药监总局近日发布公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿)意见。国家食药监总局表示，此举意在贯彻落实《中华人民共和国中医药法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。

事实上，国务院在2015年就明确“简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批”。《中医药法》进一步从法律上规定：“生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。”

10月8日，国家食药监总局发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》进一步指出，将支持中药传承和创新。其中提到，经典名方类中药，按照简化标准审评审批。

分析认为，经典名方复方制剂简化注册审批将对目前的中药行业产生深远影响。在经典名方简化审批之后，中药行业将迎来新的发展阶段。过去的药品审批模式阻碍了经典名方在国内上市的速度，此次改革后，经典名方的审评审批将简化。未来中医药在疾病预防、疾病康复、养老等领域扮演着重要作用，国家大力扶持中医药产业的发展，此举更多是为了促进中医药产业规模做大。

责任编辑：芳芳 WWW.1168.TV 2017-10-13 9:16:15

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