添加日期:2016年12月23日 阅读:1440
什么是中药大品种,药企如何培育中药大品种?今年以来,随着化学仿制药质量和疗效一致性评价等工作持续推进,化药生产经营面临挑战,在此背景下,中药成为重头品种。
中药大品种面临转型
目前年销售过亿元的中药大品种总销售额已占据中药市场份额的50%。对于什么样的中药产品才能称为大品种,目前没有统一的标准。业内普遍以销售额作为主要的衡量指标,一般将年销售额超过亿元的品种称为大品种。有数据显示,我国中药大品种曾经呈现出群星璀璨之势。
药企如何培育中药大品种?培育中药大品种已经是现代中成药企业的必由之路。2009年,我国年销售额过10亿元的中药品种有9个,过5亿元的品种有32个,过亿元的品种有267个。到了2013年,上述数据分为增加到41个、83个、385个。
但是在中国中药协会中国中药研究评价技术中心办公室主任李磊看来,很多中药品种之所以成为“中药大品种”,是由于受益于国家政策,如中保独家、优质优价等。而上述政策红利很难维持中药品种的核心竞争优势。
前不久,温州医科大学附属苍南医院被曝出停用了22个中药注射剂品种。但这22个品种被停用,并不是因为药品质量问题,而是医保控费、药占比、临床路径管理三大政策的合力。李磊认为,中药大品种面临着“被降价”和“被辅助(用药)”的双重压力。此外,中药材质量降低、中成药在临床使用时80%由西医处方及超说明书使用等,也是业界质疑中药品种临床价值的原因。
大品种应以价值为先
那么在当下,药企如何培育中药大品种呢?各路**给出了同一个词:价值。
中国工程院院士王永炎曾经给中药大品种下过这样的定义:“三高四特”和共识疗效。所谓三高,即高技术含量、高知名度、高销售额;所谓四特,即有效、特色、携带特别方便、服用特别方便。而共识疗效,指的是品种的临床疗效中医认可、西医也认可。
换言之,中药大品种是有科技重点和价值取向的。前者就是质量上有保证、疗效上有保障、机理说得清、理论有创新,后者则是临床价值大、科学价值强、市场价值高。
此外,他还认为,“三环互动”(即“科技提升、药物政策、市场营销”三个环节的有机协调)对培育中药大品种有着积极的意义。中药品种要想成为大品种,需要充分认识自身优势,提升科技含量,获取国家药物政策支持,如具有知识产权保护、中药保护品种等。
药企可跟踪关注国内外相关基础研究,关注国家“十三五”中的重大专项,以发现特色和潜力品种。
药企可以在西医药治疗面临挑战的领域遴选中药品种。面临挑战的领域如缺乏公认有效的西医药治疗方法,西医药治疗毒副作用大、出现耐药等问题时可选用中医药医疗。他举了一个例子:阿尔茨海默病目前缺乏有效治疗药物,药企就可以寻找那些有望填补该临床诊疗方案空白的中成药,并用严谨的科学数据证明其有效性。
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
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